- 52020-4
设备的干热灭菌除热原内毒素的去除原理介绍
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】革兰氏阴性菌，（如伤寒杆菌，结核杆菌，痢疾杆菌等）的菌体中存在的毒性物质的总称。是多种革兰氏阴性菌的细胞壁成分，由菌体裂解后释出的毒素，...
- 312020-3
中国GMP和美国GMP取样和检验方法的同异
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】中国的GMP只规定要有必要的取样、检验规程，对分析方法验证要求不多，对药典中的方法不要求进行验证，对检验不合格结果的调查、分析、评估也没有要求，只要求不合格的物料不能投入生产，不合格的成...
- 312020-3
中国GMP和美国GMP对人员要求的不同之处分析
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】我国GMP对人员的任职资格（学历水平）作了详细规定，但对任职人员的职责却少有约束；而在美国的GMP里，...
- 312020-3
中国GMP和美国GMP认证灵活性不同
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】美国CGMP具有一定灵活性，目的是使质量管理更切合实际，更有利于或方便于生产。例如：各种CGMP指南都明确指出，...
- 172020-3
纯化水TOC系统的标准适用性试验所用的标准溶液的存放和重复使用时间有多
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】如果USP没有给出TOC对照液的存贮条件和稳定性，应采用以下方案解决：1）即用即配；2）如果在第三方供应商处购买，则在有效期内使用；3）用稳定性研究确定有效期，...
- 172020-3
美国usp纯化水有机碳总检测时系统适应性试验要求频次是多少？
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】USP通则<643>无意指定系统适应性试验（SST）的运行频次，因为该频次取决于总有机碳（TOC）仪器的响应和其他与水质和风险的稳定有关的因素。...
- 162020-3
美国药典USP对水源所考虑的问题的要淾
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】为保证符合某些最低限度的化学与微生物质量标准，在原料药生产中所用的水，或不同类型的纯化水制备时所用的源水必须符合由美国环境保护署颁布的国家初级饮用水条例（NPDWR）（40 CFR 14...
- 162020-3
美国药典USP对纯化水的类型定义
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】有很多种不同级别的制药用水。一些在USP正文中被描述，USP正文规定了其用途，制备时可以接受的方法以及质量属性。这些水可以被分为两大类，批量水（典型地，在使用的工厂进行生产），和被包装的...
- 302019-12
工业纯水设备在停运时的必须要做的一些工作
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】工厂一年总有一些长期要放的，放假期间纯水设备必然要停止工作，为了不影响机器重新使用，停运前必须要做好停运前的工作。所以今天，我们将介绍工业水处理设备的关闭管理。...
- 302019-12
纯水设备在便用过程中的日常保养
【西安纯水设备http://www.gszys.cn】每个人都知道，不管用什么设备，都要保持工作，工业水处理设备应该保养得很好。然而，有很多人不知道如何保养工业水处理设备。这里有一些关于西安纯水设备的建议。 如何保养西安纯水设备 ...
