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中国GMP和美国GMP对人员要求的不同之处分析

来源:西安纯水设备      2020-03-31 11:43:09      点击:

西安纯水设备http://www.gszys.cn】我国GMP对人员的任职资格(学历水平)作了详细规定,但对任职人员的职责却少有约束;而在美国的GMP里,对人员的资格(受培训水平)规定简洁明了,对人员的职责规定严格细致,这是因为,cGMP认为药品的生产质量从根本上来说取决于操作者的操作,因此人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。这样的责任制度很大程度上保证了药品的质量。实验室纯水设备西安水处理设备,西安去离子水设备。  医用GMP纯化水设备